1.
¹Ì FDA, ¸Ô´Â ÀÓÆ÷Ä¡·áÁ¦ ÆǸŽÂÀÎ
¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº 3¿ù 27ÀÏ ³²¼ºµéÀÇ ÀÓÆ÷ÅÙÃ÷(¹ß±âºÒ´É)¸¦ Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °æ±¸¿ë ¾Ë¾à 'ºñ¾Æ±×¶ó' ÀÇ
ÆǸŸ¦ ½ÂÀÎÇß´Ù. ¹Ì 'ÈÀÌÀÚ' Á¦¾àȸ»ç°¡ °³¹ßÇÑ 'ºñ¾Æ±×¶ó'´Â, À½°æ¿¡ ¾à¹°À» ÁÖ»çÇϰųª º¸Çü¹°À» »ðÀÔÇÏ´Â µîÀÇ
¼öÄ¡½ÉÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ¿Ü°úÀû Ä¡·á¾øÀÌ ¾Ë¾à º¹¿ë¸¸À¸·Î ¼º±â´ÉÀ» ȸº¹ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ´ë´ÜÈ÷ ȹ±âÀûÀÎ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
ÀÌ ¾àÀº ¼ºÀûÀ¸·Î ÈïºÐÇÒ ¶§ »ý¼ºµÇ´Â '»çÀÌŬ¸¯ GMP'¶ó´Â ÈÇй°ÁúÀÇ ºÐºñ¸¦ µ½´Â ÇÑÆí, µ¿½Ã¿¡ ºÐºñµÇ´Â ¹ß±âÀúÇØ
¹°Áú 'PDE 5'¸¦ ºÐÇØÇÔÀ¸·Î½á ÀÓÆ÷ÅÙÃ÷¸¦ Ä¡·áÇÑ´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¹àÇû´Ù.
ºñ¾Æ±×¶ó´Â ÀÓ»ó½ÇÇè °úÁ¤¿¡¼ µÎÅë, º¹Åë µîÀÇ ÀϺΠºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ¾úÀ¸³ª, ¼ö¹é¸íÀÇ ÀÓÆ÷ÅÙÃ÷ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÃøÁ¤ÇÑ
°á°ú 70% ÀÌ»óÀÌ ¹ß±â´É·ÂÀ» ȸº¹ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÈÀÌÀÚ »ç´Â ¶ÇÇÑ ³²¼ºÀÌ ¼ºÀûÀ¸·Î ÈïºÐÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é ºñ¾Æ±×¶ó¸¦ º¹¿ëÇÏ´õ¶óµµ ¹ß±â°¡ ÀÌ·ç¾îÁöÁö ¾ÊÀ¸¸ç, Á¤»óÀûÀÎ
¹ß±â´É·ÂÀ» °¡Áø »ç¶÷Àº ºñ¾Æ±×¶ó¸¦ º¹¿ëÇÑ´Ù°í Çؼ ¼º»ýÈ° ´É·ÂÀÌ ´õ Çâ»óµÇ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, FDA´Â ¼º»ýÈ° ÇÑ ½Ã°£ Àü¿¡ ºñ¾Æ±×¶ó¸¦ º¹¿ëÇØ¾ß Çϸç ÇÏ·ç¿¡ Çѹø ÀÌ»ó ¾àÀ» º¹¿ëÇؼ´Â ¾ÈµÈ´Ù°í
°æ°íÇß´Ù.
ÇÑÆí ÈÀÌÀÚ »ç´Â ´ÙÀ½´Þ Áß¼ø²² ¾à±¹¿¡¼ ºñ¾Æ±×¶ó¸¦ ±¸ÀÔÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó ¹àÈ÷°í °¡°ÝÀº µµ¸Å°¡ ±âÁØÀ¸·Î ÇÑ
¾Ë¿¡ 7´Þ·¯(¾à1¸¸¿ø)·Î Ã¥Á¤Çß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.(Áß¾Ó 3. 28)
2. ¹ä µ¹°ú ºñ¾Æ±×¶ó
Áö³ ¹Ì±¹ ´ëÅë·É ¼±°Å¿¡¼ Ŭ¸°ÅÏ¿¡°Ô ÆÐÇß´ø ¹ä µ¹ÀÌ ÀÌ ºñ¾Æ±×¶ó¿Í ¿¬°üµÇ¾î Àü¼¼°è¸¦ Àç¹ÌÀÖ°Ô ÇÑ ÀÏÀÌ ÀÖ´Ù.
±×ÀÇ ºÎÀÎ ¿¤¸®ÀÚº£½º°¡ 4¿ù 8ÀÏ ¹Ì Àû½ÊÀÚ»ç ÃÑÀçÀÇ ÀÚ°ÝÀ¸·Î ´º¿åÀ» ¹æ¹®Çß´Ù.
±×³à´Â ´º¿å½Ãû¿¡¼ ¿¸° Àû½ÊÀÚ ÇåÇ÷¿îµ¿ 50Áֳ⠱â³ä½Ä¿¡ Âü¼®ÇÑ µÚ ±âÀÚȸ°ßÀ» °®°í Àû½ÊÀÚ ±¸È£¿îµ¿ÀÇ Á߿伺
µî¿¡ ´ëÇØ ¿ª¼³Çß´Ù.
Áú¹®½Ã°£ÀÌ µÇÀÚ ÇÑ ±âÀÚ°¡ Áþ±Ä°Ôµµ Àü³¯ ¹ä µ¹ÀÇ ¹ß¾ð ³»¿ëÀ» »ó±â½Ã°°í´?³²ÆíÀÇ ºñ¾Æ±×¶ó º¹¿ë¿¡ ´ëÇØ ÇÑ ¸»¾¸
ÇØ´Þ¶ó°í Çß´Ù.
±×³à´Â Àá½Ã ÄîÄî°Å¸®¸ç ¿ôÀº µÚ "±×´Â Âü Á¡ÀÝÀº »ç¶÷À̾ú´Âµ¥¡¦ ºñ¾Æ±×¶ó´Â Á¤¸» ¶Ù¾î³ ¾à"À̶ó°í
õ¿¬´ö½º·´°Ô ´äº¯Çß´Ù. ±×·¯ÀÚ Àå³»¿¡ ÀÖ´ø ¼ö½Ê ¸íÀÇ Àû½ÊÀÚ ÀÚ¿øºÀ»çÀÚµéÀÌ È¯¼º°ú ÇÔ²² ¹Ú¼ö°¥Ã¤¸¦ º¸³Â°í, ¹è¼®Çß´ø
·çµ¹ÇÁ ÁÙ¸®¾Æ´Ï ´º¿å½ÃÀå±îÁö ¹è²ÅÀ» Àâ°í ¿ô¾ú´Ù.(Áß¾Ó 5.10)
3. 'ºñ¾Æ±×¶ó' ¹Ì±¹¿¡¼ ´ëÀαâ
¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ÃÖ±Ù ½ÃÆÇÀ» ½ÂÀÎÇÑ ³²¼º ¹ß±âºÎÀü Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'ºñ¾Æ±×¶ó'°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ Æø¹ßÀûÀÎ Àα⸮¿¡
ÆǸŵǰí ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¿ù ½ºÆ®¸®Æ® Àú³ÎÁö°¡ 20ÀÏ º¸µµÇÑ ¹Ù¿¡ µû¸£¸é ¹Ì ÈÀÌÀú Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ ºñ¾Æ±×¶ó´Â ½ÃÆÇµÈ Áö ºÒ°ú 2ÁÖ ¸¸¿¡
¹Ì±¹ ÀǾà½ÃÀå¿¡¼ ºü¸¥ ¼Óµµ·Î º£½ºÆ® ¼¿·¯ ¾àÀÇ Çϳª·Î ÀÚ¸®¸Å±èµÇ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ¹ß±âºÒ´ÉÀ¸·Î °íÅëÀ» °Þ°í ÀÖ´Â ³²¼ºµéÀÌ ÃÖ±Ù ½ÃÆÇÀÌ ½ÂÀÎµÈ Á÷ÈÄ ÀÌ ¾àÀÇ ±¸ÀÔÀ» À§ÇÑ ÀÇ»çÀÇ Ã³¹æÀüÀ» ¾ò±â
À§ÇØ ºñ´¢±â Àü¹® Ŭ¸®´ÐÀ¸·Î ¸ô·Áµé°í ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
ĵÀÚ½º´ë ¸ÞµðÄà ¼¾ÅÍÀÇ À§°Ö ¹Ú»ç´Â "Áö³ 16ÀÏ ÇÏ·ç¿¡¸¸ 20¿© ¸íÀÇ ³²¼º ȯÀÚ°¡ ã¾Æ¿Í¼ ÀÌ ¾àÀÇ
ó¹æÀüÀ» ¹ß±ÞÇØÁÖ¾úÀ¸¸ç ³ªÁß¿¡´Â ÆÈÀÌ ¾ÆÇà Á¤µµ¿´´Ù"°í ¸»Çß´Ù°í Àú³Î Áö´Â ÀüÇß´Ù. ¶Ç º¸½ºÅÏ ÀÇ´ëÀÇ
°ñµå½ºÅ¸ÀÎ ¹Ú»ç´Â ÃÖ±Ù ÇÏ·ç¿¡ ¼ö½Ê ¸íÀÇ ³²¼º ȯÀÚµéÀÌ ¸ô·Á¿Í ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ëÀÌ ÀûÇÕÇÑÁöÀÇ ¿©ºÎ¸¦ Áø´ÜÇÏ°í ÀÖ´Ù°í
¼Ò°³Çß´Ù.
ÀÌ ¾àÀº ÇöÀç Àü¹®ÀÇÀÇ Ã³¹æÀüÀ» ¼ÒÁöÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ÇÑÇؼ¸¸ ÆǸŵǰí ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ ¾àÀÇ ¼Ò¸Å°¡°ÝÀº ÇöÀç 1Á¤¿¡ 10´Þ·¯¾¿
30Á¤ÀÏ °æ¿ì 3¹é´Þ·¯ÀÌ¸ç ºñ±³Àû °í°¡ÀÇ ¾àÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ°í ÀÖ´Ù.
Á¦¾à¾÷°è ºÐ¼®°¡µéÀº ÇöÀç ÀÌ ¾àÀÇ °æ¿ì ¹Ì Àü¿ª¿¡¼ ÇÏ·ç Æò±Õ 4¸¸°³ Á¤µµÀÇ Ã³¹æÀüÀÌ ¹ß±Þ, ¾àÀÌ ÆǸŵǰí ÀÖ´Â
°ÍÀ¸·Î Ãß»êµÇ°í ÀÖ´Ù¸é¼ ÀÌ ¼ö¿ä´Â °¡±î¿î ½ÃÀÏ ¾È¿¡ Àü¹Ì(îïÚ¸) º£½ºÆ® ¼¿·¯ÀÎ ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦ 'ÇÁ·ÎÀÛ(Prozac)'¿¡
À°¹ÚÇÒ °ÍÀ̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.
³²¼º Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÀÌ ¾àÀÌ ÀÌ°°Àº Ãß¼¼·Î °è¼Ó ÆÇ¸ÅµÉ °æ¿ì, ÈÀÌÀú »ç´Â ÇÑ Á¾·ùÀÇ ¾àÇ°¸¸À¸·Îµµ ¿Ã ÇÑ ÇØ µ¿¾È
10¾ï´Þ·¯ »ó´çÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸± °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¾àÀÌ ³²¼ºµé »çÀÌ¿¡¼ ÀÌó·³ ºÒƼ³ª°Ô Æȸ®¸é¼ ´º¿å Áõ±Ç½ÃÀå¿¡ »óÀåµÈ ÈÀÌÀú »çÀÇ ÁÖ°¡µµ 2ÁÖ ¸¸¿¡ ÁÖ´ç 4.5%(4.50´Þ·¯)¿À¸¥
105.1875´Þ·¯¿¡ À̸£´Â ¿À¸§¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
ºñ¾Æ±×¶ó´Â ÈÀÌÀú »ç°¡ 90³â ÃÊ Çù½ÉÁõ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇßÀ¸³ª »ç¿ëÀÚµéÀÌ ³²¼º ¹ß±â¿¡ Ź¿ùÇÑ È¿´ÉÀÌ ÀÖÀ½À» º¸°íÇÔ¿¡
µû¶ó ´Ù½Ã ³²¼º Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß, ÆǸŠÀü·«À» ¼öÁ¤ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼´Â ÇöÀç ¾à 3õ¸¸ ¸íÀÇ ³²¼ºµéÀÌ ¹ß±âºÒ´ÉÀ¸·Î °íÅëÀ» °Þ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÇ°í ÀÖ´Ù°í Àú³Î Áö´Â ¼³¸íÇß´Ù.(¿¬ÇÕ
4. 21)
|